Un nuovo studio, il cui primo firmatario è Vibeke Manniche, LIVA, Copenhagen, Denmark, pubblicato sulla rivista International Journal of Risk & Safety in Medicine, sottoposto a revisione paritaria (peer review) ha rilevato che il tasso di concepimenti riusciti — gravidanze che portano a nascite vive — per le donne vaccinate contro il COVID-19 è stato “sostanzialmente inferiore” rispetto alle donne non vaccinate. Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense, ha definito i risultati “allarmanti”, sottolineando che “è necessaria molta più informazione per comprendere le implicazioni a breve e lungo termine dei vaccini COVID sulla fertilità e i parametri della gravidanza”. La pediatra dottoressa Michelle Perro ha affermato che i risultati dello studio sono “profondamente preoccupanti” e “forniscono informazioni sugli effetti negativi sulla fertilità che richiedono un’indagine scientifica immediata e imparziale”.
“Il rilascio di una nuova tecnologia, soprattutto se somministrata alle popolazioni più vulnerabili senza dati completi e a lungo termine sulla sicurezza, si è dimostrato ancora una volta disastroso per la salute delle generazioni future”, ha affermato la dottoressa Perro.
Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso il CHD, ha affermato che è “preoccupante” che i tassi di concepimento tra le donne vaccinate e non vaccinate non si siano allineati dopo il 2021, indicando il potenziale impatto a lungo termine dei vaccini sulla salute riproduttiva delle donne.
“Se l’esposizione avesse avuto un’influenza a breve termine, i due gruppi avrebbero convergito nel tempo, ma non è così”, ha affermato Jablonowski.
Tra le donne vaccinate esaminate nello studio, il 96% ha ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech o Moderna, con un numero di donne che ha ricevuto il vaccino Pfizer 11 volte superiore rispetto a quello Moderna.
Lo studio, condotto da ricercatori di Repubblica Ceca, Danimarca e Svezia, ha analizzato i dati di 1,3 milioni di donne tra i 18 e i 39 anni, dal gennaio 2021 al dicembre 2023, utilizzando dati nazionali cechi. Entro giugno 2021, i concepimenti riusciti per 1.000 donne vaccinate erano notevolmente inferiori rispetto alle non vaccinate. Per queste ultime, il tasso è aumentato da giugno 2021, rimanendo “circa 1,5 volte superiore” nel 2022, quando i tassi si sono stabilizzati. I ricercatori hanno evidenziato che i vaccini COVID possono influire sulle “caratteristiche mestruali” e che mancano dati sugli effetti sulle nascite, suggerendo un impatto potenzialmente preoccupante sulla salute riproduttiva a lungo termine.

A tal proposito, vi riporto dallo studio la traduzione della discussione e le conclusioni. 

Discussione

In questo studio abbiamo utilizzato semplici statistiche descrittive e la visualizzazione dei dati per analizzare i dati riassuntivi relativi alla vaccinazione contro il COVID-19 e alle nascite per tutte le donne della Repubblica Ceca di età compresa tra i 18 e i 39 anni e abbiamo riscontrato che, almeno dal giugno 2021 al dicembre 2022, il numero mensile di concepimenti riusciti per 1000 donne era notevolmente inferiore per le donne vaccinate prima dello concepimenti riusciti rispetto a quelle non vaccinate prima dei concepimenti riusciti. Inoltre, il contributo delle donne vaccinate prima delle restrizioni sociali al tasso mensile totale di concepimenti riusciti è stato sostanzialmente inferiore a quello previsto in base alla percentuale di donne vaccinate sulla popolazione femminile totale.

In molti paesi è stato segnalato un forte calo dei tassi di natalità a seguito della pandemia di COVID-19, associato all’instabilità economica, alla disuguaglianza sociale e al rigore delle restrizioni sociali legate alla pandemia.^1–3 È stata anche suggerita un’associazione tra il calo dei tassi di natalità e l’inizio delle vaccinazioni contro il COVID-19, che indicherebbe che le donne hanno rinviato il concepimento fino a dopo la vaccinazione.^2,3 Infatti, la preoccupazione per la sicurezza dei vaccini contro il COVID-19 è stata una delle principali ragioni segnalate per non vaccinarsi, e gli adulti in età riproduttiva sembrano particolarmente ansiosi riguardo ai potenziali effetti negativi della vaccinazione contro il COVID-19 sulla fertilità.^9,10 A questo proposito, sebbene la sicurezza complessiva della vaccinazione contro il COVID-19 durante la gravidanza sia stata ben documentata,⁵ la vaccinazione può essere associata a dolori mestruali e cambiamenti nel flusso mestruale e nella durata del ciclo, e recentemente sono stati segnalati effetti diretti del vaccino Comirnaty (Pfizer-BioNTech) sul follicolo ovarico.^6,7 Tuttavia, ad oggi sono stati riportati pochissimi dati sulla relazione tra i tassi di natalità e lo stato di vaccinazione contro il COVID-19.

A nostra conoscenza, la relazione tra lo stato vaccinale contro il COVID-19 e i tassi di concepimenti riusciti non è stata precedentemente esaminata a livello di popolazione. Tuttavia, uno studio prospettico di coorte su donne che desideravano una gravidanza (n = 2126 donne) negli Stati Uniti e in Canada ha indicato che la vaccinazione contro il COVID-19 prima del concepimento non ha influenzato la probabilità di concepimenti riusciti, sebbene lo studio includesse solo donne che stavano cercando di concepire e fosse limitato dall’uso dello stato vaccinale auto-dichiarato.¹¹ Contrariamente a questi risultati, i nostri attuali dati reali sulla popolazione della Repubblica Ceca hanno indicato che la vaccinazione contro il COVID-19 era associata a una diminuzione sostanziale e sostenuta del tasso di concepimenti riusciti rispetto alle donne non vaccinate.

Sebbene il punto di forza del nostro studio sia il campione nazionale non selezionato di donne fertili, l’associazione osservata tra la diminuzione dei tassi di concepimenti riusciti e la vaccinazione contro il COVID-19 non è, ovviamente, una prova di una relazione causale tra la vaccinazione e la fecondità. Ad esempio, è possibile che un numero maggiore di donne che desideravano una gravidanza, ovvero raggiungere la SC, abbia scelto di non vaccinarsi e/o che un numero maggiore di donne che non intendevano una gravidanza abbia optato per la vaccinazione. In effetti, tale bias di autoselezione è compatibile con l’aumento delle SC nelle donne non vaccinate prima della SC nella seconda metà del 2021 (Figura 1(b)). Tuttavia, rinviare la vaccinazione era contrario alle raccomandazioni pubbliche nazionali in vigore nella Repubblica Ceca all’epoca e, se questo tipo di bias di autoselezione fosse stato il fattore predominante alla base della riduzione osservata dei tassi di concepimenti riusciti nelle donne vaccinate, il tasso di fertilità totale per l’intera popolazione sarebbe rimasto relativamente costante durante tutto il periodo di studio. Al contrario, il tasso di fertilità totale nella Repubblica Ceca è diminuito da 1,83 nascite per 1000 donne nel 2021 a 1,62 nel 2022 e 1,45 nel 2023,¹² e, pertanto, il bias di autoselezione non sembra spiegare completamente l’associazione osservata tra lo stato vaccinale e i tassi di concepimenti riusciti. In particolare, noi e altri abbiamo precedentemente riscontrato un segnale di sicurezza dipendente dal lotto per il vaccino Comirnaty (Pfizer-BioNTech) nella Repubblica Ceca, in Danimarca, in Svezia e negli Stati Uniti, e resta da indagare la possibilità di un’influenza sproporzionata dei primi lotti di questo vaccino sui tassi di SC.^13–16

Il presente studio deve essere interpretato alla luce di altre limitazioni che includono, ad esempio, fattori di confondimento non misurati come la distribuzione per età delle donne di età compresa tra i 18 e i 39 anni, fattori socioeconomici e legati allo stile di vita, comorbilità e salute sessuale, effetti dei singoli prodotti vaccinali contro il COVID-19 o dei richiami vaccinali, infezione concomitante da COVID-19, fertilità preconcezionale, uso di contraccettivi, aborti spontanei, natimortalità e salute paterna e stato vaccinale. Purtroppo, non ci è stato concesso l’accesso a queste informazioni. Inoltre, i tassi stimati di concepimenti riusciti per le donne vaccinate erano incerti, soprattutto nella fase iniziale della campagna di vaccinazione. Inoltre, la popolazione della Repubblica Ceca è quasi esclusivamente caucasica e i risultati potrebbero non essere applicabili ad altre etnie.

Figura 1. (a) Istogramma che mostra la percentuale di donne nella Repubblica Ceca di età compresa tra 18 e 39 anni che sono state vaccinate con almeno una dose di un vaccino contro il COVID-19 entro la fine del mese corrispondente (gennaio-dicembre = 1-12 sull’asse delle ascisse). (b) Stime del numero di concepimenti riusciti (SC) ogni 1000 donne di età compresa tra i 18 e i 39 anni in base allo stato vaccinale anti-COVID-19 prima del concepimento e tassi di SC per tutte queste donne, rispettivamente. Le aree ombreggiate in blu nella Figura 1(b) mostrano gli intervalli tra i limiti inferiori e superiori delle stime dei tassi di SC effettivi per le donne vaccinate (blu scuro) e non vaccinate (blu chiaro) prima della SC. La grande divergenza iniziale tra i limiti inferiori e superiori dei tassi di SC stimati per le donne vaccinate era dovuta alla dimensione ridotta del campione, come indicato nella Figura 1(a).

Conclusione

Concludiamo che, almeno a partire da giugno 2021, i tassi di concepimenti riusciti nella Repubblica Ceca per le donne vaccinate contro il COVID-19 prima della concepimenti riusciti erano sostanzialmente inferiori rispetto a quelli delle donne non vaccinate prima della concepimenti riusciti. Questi risultati preliminari e generatori di ipotesi richiedono ulteriori studi sull’influenza della vaccinazione contro il COVID-19 sulla fecondità e la fertilità umana.

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