Di seguito segnalo all’attenzione e alla riflessione dei lettori di questo blog l’articolo scritto da Zachary Stieber e pubblicato su The Epoch Times. Visitate il sito e valutate liberamente le varie opzioni offerte e le eventuali richieste. Ecco l’articolo nella traduzione da me curata. 

 

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Secondo un nuovo studio condotto dai ricercatori della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, i bambini più piccoli e gli altri bambini in tenera età corrono un rischio maggiore di crisi epilettiche subito dopo la vaccinazione con COVID-19.

Secondo i ricercatori, l’incidenza di convulsioni febbrili era 2,5 volte più alta tra i bambini che avevano ricevuto un’iniezione di Moderna entro un giorno rispetto agli stessi bambini da 8 a 63 giorni dopo la vaccinazione.

Questo rischio era “significativamente elevato”, hanno scritto in uno studio preprint che descrive i risultati.

È stato riscontrato anche un rischio più elevato di convulsioni febbrili da zero a un giorno dopo aver ricevuto una dose di Pfizer-BioNTech rispetto alla finestra di 8-63 giorni dopo la vaccinazione, ma questo rischio elevato non era statisticamente significativo.

Richard Forshee, vicedirettore dell’Office of Biostatistics and Pharmacovigilance dell’FDA, e altri ricercatori hanno condotto la serie di casi autocontrollati analizzando i dati provenienti da database commerciali. I dati provenivano da CVS Health, Optum e Carelon Research. I bambini avevano dai 2 ai 5 anni.

La febbre è un effetto collaterale comune del vaccino COVID-19. Circa il 19% dei bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni, ad esempio, nello studio clinico di Pfizer, ha sofferto di febbre dopo la seconda dose. In alcuni casi la febbre può provocare convulsioni, hanno dichiarato i funzionari sanitari.

Lo studio è stato condotto dopo che i ricercatori hanno identificato le convulsioni come un segnale di sicurezza tra i bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni dopo aver ricevuto l’iniezione di Pfizer e tra i bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni dopo l’iniezione di Moderna. Ulteriori ricerche sono necessarie perché il metodo di identificazione, la sorveglianza in tempo quasi reale, “è stato concepito per essere sensibile ma non specifico ai fini dello screening e dell’individuazione”, hanno affermato i ricercatori. L’attenzione si è concentrata sulle convulsioni febbrili perché la maggior parte dei casi identificati nello studio precedente erano convulsioni di questo tipo.

La finestra di due giorni utilizzata nel nuovo studio garantisce che i casi di convulsioni “abbiano maggiori probabilità di essere associati alla vaccinazione piuttosto che ad altre cause”, hanno affermato i ricercatori.

Nella popolazione dello studio si sono verificate 88 convulsioni febbrili dopo la vaccinazione Pfizer. Sette di questi casi si sono verificati il giorno stesso o il giorno successivo alla vaccinazione.


Sono stati registrati 67 casi dopo la vaccinazione Moderna. Dieci si sono verificati nella finestra di due giorni.

Le convulsioni avvenute da due a sette giorni dopo la vaccinazione sono state escluse dall’analisi primaria.

In un’analisi secondaria, utilizzando un intervallo di rischio più lungo entro sette giorni dalla vaccinazione, i ricercatori hanno identificato 103 convulsioni febbrili e 135 attacchi/convulsioni dopo la vaccinazione Pfizer, tra cui 22 convulsioni febbrili e 32 attacchi/convulsioni entro sette giorni dall’iniezione. L’analisi secondaria ha evidenziato 78 crisi febbrili e 106 crisi/convulsioni dopo la vaccinazione Moderna, tra cui 21 crisi febbrili e 28 crisi/convulsioni nell’intervallo di rischio più lungo.

Non sono emersi risultati statisticamente significativi per questa analisi secondaria o per altre analisi secondarie, dopo che i ricercatori hanno applicato gli aggiustamenti ai dati.

Sono stati esclusi i bambini che hanno ricevuto più dosi di quelle approvate. I ricercatori hanno analizzato i dati del database Carelon dal giugno 2022 al febbraio 2023, dal giugno 2022 al marzo 2023 del database CVS e dal giugno 2022 al maggio 2023 del database Optum.

L’FDA ha autorizzato le nuove versioni dei vaccini di Pfizer, Moderna e Novavax alla fine del 2023, basandosi sui dati degli studi clinici condotti su soli 50 soggetti. Le versioni attualmente disponibili non sono coperte dalla ricerca.

La FDA ha finanziato il nuovo studio. Secondo i ricercatori, tra i limiti della ricerca c’è il numero esiguo di casi.

Il dottor Harvey Risch, professore emerito di epidemiologia presso la Yale School of Public Health, che non ha partecipato alla ricerca, è d’accordo. “Questi piccoli numeri non sono abbastanza grandi per un’analisi statistica affidabile, il che rende il documento scientificamente debole”, ha dichiarato il dottor Risch in un’e-mail a The Epoch Times.

Un portavoce della FDA ha dichiarato a The Epoch Times in un’e-mail che il rischio assoluto di convulsioni febbrili dovute ai vaccini è “prevedibilmente molto basso”. L’agenzia afferma che il documento è stato sottoposto a revisione paritaria.

L’autore dello studio, Forshee, non ha risposto a una richiesta di commento. Moderna e Pfizer non hanno risposto alle richieste di informazioni.

Nonostante la scoperta di un rischio elevato, i ricercatori hanno affermato che “sulla base delle attuali evidenze scientifiche, il profilo di sicurezza dei vaccini monovalenti a mRNA rimane favorevole per l’uso nei bambini piccoli”. Non hanno fornito un’analisi aggiornata del rapporto rischio/beneficio e la FDA ha rifiutato di fornirne una.

Zachary Stieber

 


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