Miocardite associata alla vaccinazione con mRNA SARS-CoV-2 nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni: un’analisi del database nazionale stratificato

Obiettivi Stabilire il tasso di miocardite cardiaca post-vaccinazione nella popolazione di 12-15 e 16-17 anni nel contesto del loro rischio di ospedalizzazione COVID-19 è fondamentale per lo sviluppo di un quadro di raccomandazione vaccinale che bilanci i danni con i benefici per questo paziente demografico.

Progettazione, impostazione e partecipanti Utilizzando il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) (banca dati degli eventi avversi da vaccini delle autorità sanitarie degli USA, ndr), questa valutazione epidemiologica retrospettiva ha esaminato i rapporti archiviati tra il 1 gennaio 2021 e il 18 giugno 2021, tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni che hanno ricevuto la vaccinazione con mRNA contro COVID-19. I criteri di ricerca dei sintomi includevano le parole dolore toracico, miocardite, pericardite e miopericardite per identificare i bambini con evidenza di danno cardiaco. La parola troponina era un elemento richiesto nei risultati di laboratorio. I criteri di inclusione sono stati allineati con la definizione del caso di lavoro CDC per la probabile miocardite. I tassi di eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) sono stati riportati per età, sesso e numero di dose vaccinale. È stata condotta un’analisi del danno-beneficio utilizzando la letteratura esistente sui rischi di ospedalizzazione correlati a COVID-19 in questa fascia demografica.

Principali misure di esito 1) Tassi stratificati di miocardite (CAE) correlata al vaccino mRNA negli adolescenti di età 12-15 e 16-17 anni; e 2) analisi danno-beneficio dei CAE correlati al vaccino in relazione al rischio di ospedalizzazione COVID-19.

Risultati Sono stati identificati un totale di 257 eventi avversi cardiaci stratificati (CAE). I tassi per milione dopo la dose 2 tra i maschi erano 162,2 (età 12-15) e 94,0 (età 16-17); tra le femmine, i tassi erano rispettivamente di 13,0 e 13,4 per milione. Per i ragazzi dai 12 ai 15 anni senza comorbidità mediche che ricevono la loro seconda dose di vaccinazione con mRNA, il tasso di eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) è da 3,7 a 6,1 volte superiore al rischio di ospedalizzazione per COVID-19 a 120 giorni al 21 agosto 2021 (ricoveri di 7 giorni 1,5/100.000 popolazione ) e 2,6-4,3 volte maggiore in periodi di elevato rischio di ospedalizzazione settimanale (7 giorni di ospedalizzazione 2,1/100.000), come nel mese di gennaio 2021. Per i ragazzi di 16-17 anni senza comorbilità mediche, il tasso di eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) è attualmente da 2,1 a 3,5 volte superiore al rischio di ricovero per COVID-19 di 120 giorni e da 1,5 a 2,5 volte superiore in periodi di elevato ricovero settimanale per COVID-19.

Conclusioni Il tasso di eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) post-vaccinazione era più alto nei ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni dopo la dose due. Per i ragazzi dai 12 ai 17 anni senza comorbilità mediche, la probabilità di eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) post-vaccinazione della dose due è rispettivamente di 162,2 e 94,0/milione. Questa incidenza supera il tasso di ospedalizzazione COVID-19 previsto a 120 giorni sia a un’incidenza moderata (tassi del 21 agosto 2021) che a una elevata ospedalizzazione COVID-19. Sono giustificate ulteriori ricerche sulla gravità e sulle sequele a lungo termine degli eventi avversi cardiaci stratificati (CAE) post-vaccinazione. La quantificazione dei benefici della seconda dose di vaccinazione e della vaccinazione in aggiunta all’immunità naturale in questo gruppo demografico potrebbe essere indicata per ridurre al minimo i danni.