Di seguito segnalo all’attenzione e alla riflessione dei lettori di questo blog l’articolo scritto da Megan Redshaw e pubblicato su The Epoch Times. Visitate il sito e valutate liberamente le varie opzioni offerte e le eventuali richieste. Ecco l’articolo nella traduzione da me curata. 

 

Pfizer vaccino covid
Pfizer vaccino covid

 

La FDA ha rilasciato l’ultimo lotto di documenti su cui si è basata per autorizzare il vaccino Comirnaty COVID-19 della Pfizer per le persone dai 16 anni in su, più di 800 giorni dopo l’approvazione dell’agenzia.

I documenti sono “finalmente nelle mani del pubblico, dove appartengono”, ha dichiarato l’Informed Consent Action Network in un comunicato stampa. Ora scienziati e ricercatori indipendenti possono vedere tutto ciò che la FDA ha visto quando ha deciso che questo vaccino era ‘sicuro ed efficace'”.

I recenti documenti divulgati nell’ambito di una causa per il Freedom of Information Act (FOIA) contro la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti dimostrano che l’agenzia sapeva che il suo sistema di monitoraggio della sicurezza non era “sufficiente” per valutare il rischio di patologie cardiache associate al vaccino COVID-19 della Pfizer quando ha concesso la licenza per il vaccino “Comirnaty” dell’azienda.

I documenti rivelano anche numerosi problemi di produzione nei lotti di Pfizer rilasciati al pubblico e dimostrano che l’FDA era a conoscenza di un fenomeno noto come malattia potenziata associata al vaccino (VAED) nei soggetti vaccinati che sperimentano la infezione breakthrough  (che trapassano la protezione offerta dal vaccino) del COVID-19.

 

La FDA sapeva che il sistema di monitoraggio della sicurezza non era “sufficiente”.

Le agenzie sanitarie federali sostengono che i vaccini COVID-19 fanno parte dello “sforzo più intenso di monitoraggio della sicurezza dei vaccini nella storia degli Stati Uniti”, con un monitoraggio della sicurezza “continuo” e “robusto” che aiuta a garantire che i benefici del vaccino superino gli eventuali rischi. Tuttavia, i documenti finali rilasciati dal dossier sui prodotti biologici di Pfizer rivelano che l’agenzia sapeva che il suo programma di monitoraggio della sicurezza non era sufficiente per valutare i gravi rischi di miocardite e pericardite associati al vaccino COVID-19 di Pfizer.

Una nota dell’FDA contenuta nelle 51.893 pagine di informazioni riguarda specificamente l’iniziativa Sentinel dell’agenzia CBER e la sua capacità di valutare il rischio di miocardite e pericardite a seguito della vaccinazione con COVID-19. Il programma Sentinel è il sistema elettronico nazionale della FDA utilizzato per monitorare la “sicurezza dei suoi prodotti regolamentati” ed è una “parte importante” della missione dell’agenzia di “proteggere la salute pubblica”.

Nella nota si legge che:

“Il programma Sentinel del CBER NON è sufficiente per valutare i gravi rischi di miocardite e pericardite e di miocardite subclinica associati a COMIRNATY (BNT162b2) al posto degli studi di sicurezza PMR ai sensi del FDAAA [Food and Drug Administration Amendments Act]”.

“Al momento dell’approvazione del BLA [Biologics License Application], le fonti di dati del CBER Sentinel Program non sono sufficienti per identificare gli esiti a causa della mancanza di un potere sufficiente per valutare l’entità del rischio nei pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni. Inoltre, il CBER Sentinel Program non è sufficiente per seguire i casi per lo stato di guarigione e le conseguenze a lungo termine, o per identificare e caratterizzare i casi di miocardite subclinica”.

 

Disturbi cardiaci più elevati nel gruppo di sperimentazione del vaccino

Secondo un BLA Clinical Review Memorandum del 23 agosto 2021, i partecipanti allo studio che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Pfizer hanno riscontrato un maggior numero di disturbi cardiaci rispetto al gruppo placebo e un maggior numero di casi di tachicardia nei giovani vaccinati.

Le condizioni cardiache sono state riportate come causa di morte in nove partecipanti da 25 a 128 giorni dopo aver ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19 di Pfizer, tra cui sette casi di arresto cardiaco, un caso di malattia cardiovascolare e un caso di insufficienza cardiaca congestizia.

Cinque decessi per cause cardiache nel gruppo placebo si sono verificati da 15 a 81 giorni dopo aver ricevuto un placebo, tra cui due casi di infarto miocardico, una rottura dell’aorta e due arresti cardiaci.

“Poiché l’mRNA di COVID-19 e la sua proteina Spike si trovano nel cuore umano al momento dell’autopsia, causando infiammazione e danni al cuore, è incontrovertibile che i vaccini COVID-19 siano cardiotossici”, ha dichiarato il cardiologo Peter McCullough a The Epoch Times in una e-mail.

“Gli individui più giovani con un cuore sano assorbono una quantità maggiore di vaccino dannoso nel tessuto cardiaco, provocando sintomi di dolore al petto, palpitazioni, fluttuazioni della pressione sanguigna, vertigini e, purtroppo, alcuni finiscono per avere un arresto cardiaco durante l’esercizio fisico o nelle prime ore del mattino. In entrambi i periodi, una scarica interna di adrenalina sembra essere il fattore scatenante dell’aritmia fatale nei soggetti affetti da miocardite da vaccino COVID-19”, ha aggiunto.

Nonostante il numero quasi doppio di eventi cardiaci segnalati nei soggetti che hanno ricevuto il vaccino rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo, l’FDA ha concluso che è “improbabile che i decessi siano correlati alla vaccinazione”.

“Come cardiologo, questi gravi eventi avversi sono inaccettabili”, ha dichiarato il dottor McCullough. “Ho chiesto che tutti i vaccini COVID-19 siano ritirati dal mercato e che si promuovano urgentemente strategie di ricerca per prevenire la morte cardiaca dopo l’iniezione”.

 

Vaccini rilasciati nonostante i problemi di produzione

Secondo la risposta di Pfizer Andover al modulo FDA 483 inclusa nei documenti rilasciati, sono stati identificati anche numerosi problemi di produzione e inadeguatezze nel controllo della qualità. Diversi lotti di vaccini COVID-19 sono stati segnalati per deviazioni dagli standard di qualità del prodotto, eppure i lotti interessati sono stati distribuiti al pubblico in vari lotti, i cui numeri sono stati oscurati.

Nel novembre 2021, l’informatore Brook Jackson, che ha lavorato come direttore regionale presso i siti di sperimentazione di Ventavia, appaltatore di Pfizer, ha dichiarato al British Medical Journal che la sperimentazione di Pfizer era piena di problemi. La Jackson ha dichiarato che l’azienda “ha falsificato i dati, ha tolto dalla condizione di “cieco” i pazienti, ha impiegato vaccinatori non adeguatamente formati ed è stata lenta nel seguire gli eventi avversi segnalati nello studio cardine di fase III di Pfizer”.

La signora Jackson, revisore di studi clinici con oltre 15 anni di esperienza nel coordinamento e nella gestione di ricerche cliniche, ha inviato un reclamo via e-mail alla FDA ed è stata licenziata il giorno stesso. In seguito ha intentato una causa contro Ventavia e Pfizer, sostenendo che Pfizer aveva frodato il governo durante lo sviluppo del suo vaccino COVID-19.

 

La FDA riconosce la malattia potenziata associata al vaccino

Nel suo Memorandum per la revisione del piano di farmacovigilanza, l’FDA ha fatto riferimento a una condizione chiamata “malattia potenziata associata al vaccino”. Secondo la rivista Vaccine, la VAED è la presentazione modificata di un’infezione clinica che colpisce individui esposti al patogeno wild-type dopo aver ricevuto un vaccino per lo stesso patogeno.

Nella sua nota, l’FDA ha dichiarato che nel Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) sono stati segnalati decessi in pazienti che risultavano essere completamente vaccinati. Sebbene l’agenzia abbia affermato che la sorveglianza passiva e la segnalazione spontanea di eventi avversi non possono generalmente essere utilizzate per concludere sull’efficacia del vaccino a causa della mancanza di un gruppo di controllo, di un bias da parte del segnalatore e di una segnalazione insufficiente, “le manifestazioni gravi e i decessi causati dal COVID-19” aumentano la possibilità di sviluppare la VAED, che ha “manifestazioni cliniche sovrapponibili a quelle dell’infezione naturale da SARS-CoV-2, rendendo difficile differenziare la VAED dalla malattia grave da COVID-19 nelle singole segnalazioni VAERS”.

L’FDA ha dichiarato che Pfizer sta valutando la condizione nel proseguimento degli studi clinici di Fase 3 e degli studi di sorveglianza attiva. La VAED è stata osservata in altri studi sui vaccini contro il virus della dengue, il virus respiratorio sinciziale e il morbillo.

 

La FDA ha impiegato più di 800 giorni per rilasciare i dati

L’associazione Public Health and Medical Professionals for Transparency, un’organizzazione senza scopo di lucro composta da professionisti della salute pubblica e medica, scienziati e giornalisti, ha intentato una causa FOIA contro la FDA nel settembre 2021 per costringerla a rilasciare centinaia di migliaia di documenti su cui l’agenzia si è basata per autorizzare il vaccino COVID-19 di Pfizer per individui di età pari o superiore ai 16 anni.

Nonostante la FDA abbia dichiarato in un comunicato stampa di essere impegnata a “garantire piena trasparenza, dialogo ed efficienza” per quanto riguarda i vaccini COVID-19 e abbia ribadito il suo impegno alla piena trasparenza quando ha concesso la licenza per il vaccino Comirnaty della Pfizer, voleva 75 anni per produrre una stima di 451.000 documenti a un ritmo di 500 pagine al mese. In precedenza aveva stimato di avere 329.000 pagine di documenti rispondenti e voleva 55 anni per rilasciarli al pubblico.

L’avvocato Aaron Siri, che ha intentato la causa per conto del gruppo, ha dichiarato che il governo federale ha protetto Pfizer da responsabilità, le ha dato miliardi di dollari e ha obbligato gli americani a vaccinarsi, impedendo al contempo che i dati sulla sicurezza e sull’efficacia a sostegno dell’autorizzazione del vaccino COVID-19 di Pfizer venissero resi noti fino all’anno 2076. Eppure sono bastati 108 giorni da quando Pfizer ha iniziato a produrre documenti all’agenzia perché la FDA concedesse la licenza per il suo vaccino.

Megan Redshaw

 

Megan Redshaw è avvocato e giornalista investigativa con una formazione in scienze politiche. È anche naturopata tradizionale con ulteriori certificazioni in nutrizione e scienze dell’esercizio.

 


Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore e non riflettono necessariamente le opinioni del responsabile di questo blog. I contributi pubblicati su questo blog hanno il solo scopo di alimentare un civile e amichevole confronto volto ad approfondire la realtà.


 

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