Il rapporto della FDA mostra che gli studi clinici della Pfizer hanno trovato un tasso di mortalità per tutte le cause del 24% più alto tra i vaccinati rispetto al gruppo placebo. Il rapporto sottolinea che “Nessuno dei decessi è stato considerato legato alla vaccinazione”.

L’articolo che segue è di David Rosenberg ed è stato pubblicato su Israelnationalnews.

 

Pfizer vaccino

 

Gli studi clinici del vaccino contro il coronavirus di Pfizer hanno rilevato che il tasso di mortalità per tutte le cause del gruppo vaccinato è stato superiore a quello del gruppo di controllo, mesi dopo il lancio degli studi, secondo un rapporto della FDA recentemente rilasciato.

Secondo il rapporto, che è stato rilasciato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per fornire informazioni di base sulla sua decisione dell’agosto 2021 di concedere l’approvazione completa per il vaccino Pfizer-BioNTech coronavirus dopo aver offerto un’autorizzazione d’emergenza limitata all’uso nel dicembre scorso, sei mesi dopo l’inizio della sperimentazione clinica del vaccino, il numero totale di morti riportato nel gruppo vaccinato era quasi un quarto superiore al numero di morti nel gruppo placebo.

Il Rapporto ha sottolineato che “Nessuna delle morti è stata considerata legata alla vaccinazione”.

Poco meno di 22.000 partecipanti sono stati inclusi in ogni gruppo, con la metà che ha ricevuto il vaccino contro il coronavirus e l’altra metà che ha ricevuto un’iniezione di soluzione salina.

I risultati iniziali degli studi clinici hanno suggerito un alto livello di efficacia del vaccino nel prevenire i casi sintomatici di COVID-19, e in particolare, una grave malattia da COVID – ma mancavano dati significativi sulla mortalità per tutte le cause, a causa del breve lasso di tempo e del piccolo numero di morti totali.

Una valutazione di follow-up dei partecipanti completata il 13 marzo di quest’anno ha esaminato i risultati complessivi della salute dei partecipanti allo studio, sei mesi dopo aver ricevuto il vaccino COVID o l’iniezione di soluzione salina.

Mentre Pfizer a luglio ha rilasciato dati parziali sui risultati della valutazione di sei mesi terminata il 13 marzo, il nuovo rapporto della FDA include dati più completi e mostra un numero significativamente più alto di decessi per tutte le cause nella coorte dei vaccinati.

Il rapporto di Pfizer alla fine di luglio di quest’anno ha mostrato tassi di mortalità per tutte le cause effettivamente uguali tra il vaccino e le coorti placebo sei mesi dopo che i test sono stati condotti, 15 morti tra i quasi 22.000 destinatari del vaccino, contro 14 morti tra i quasi 22.000 destinatari del placebo.

La maggior parte dei 29 decessi totali in entrambi i gruppi non erano legati al coronavirus; delle morti in entrambi i gruppi, tre decessi sono stati elencati come legati al virus; due nel gruppo placebo e uno nel gruppo vaccinato.

Il rapporto della FDA, tuttavia, ha rivelato un numero maggiore di morti per tutte le cause in entrambi i gruppi, con 17 morti tra il gruppo di controllo e 21 nella coorte vaccinata.

La differenza relativa nelle morti per tutte le cause tra le due coorti ammonta al 23,5%, anche se il numero assoluto di morti era piccolo – 38 in totale per tutti i partecipanti alla sperimentazione.

Tuttavia, la FDA nel giustificare la sua approvazione dell’agosto 2021 per il vaccino non ha trovato un legame tra il vaccino e l’aumento del rischio di mortalità, osservando che la maggior parte degli effetti collaterali, e tutti gli effetti collaterali comuni (qualsiasi riportato da più del 10% dei destinatari) erano lievi, che vanno da stanchezza e mal di testa a dolore muscolare, brividi, dolori articolari, febbre e gonfiore.

Il numero totale di eventi avversi gravi riportati tra il placebo e il gruppo del vaccino erano comparabili, con 103 eventi riportati tra il gruppo del vaccino e 117 tra il gruppo di controllo, anche se non è stata fornita una ripartizione e un confronto degli eventi avversi gravi.

Il rapporto della FDA ha anche detto che durante la sua valutazione iniziale del vaccino, non sono stati trovati modelli degni di nota che collegano il vaccino in una “relazione causale” a specifici esiti avversi.

Tuttavia, il rapporto ha detto che dopo il rilascio dell’autorizzazione all’uso di emergenza nel dicembre 2020, un certo numero di casi di condizioni cardiache rare, tra cui miocardite e pericardite, sono stati segnalati dopo la vaccinazione, portando la FDA e il CDC a identificare “gravi rischi per miocardite e pericardite dopo la somministrazione di” il vaccino Pfizer. Il fattore di rischio sembra essere più alto nei maschi sotto i 40 anni, il rapporto ha aggiunto, con i ragazzi dai 12 ai 17 anni particolarmente a rischio.

 

 

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