La FDA cancella, poi ripristina i dati che mostrano un aumento dell’infiammazione cardiaca per i giovani uomini dopo l’iniezione di Moderna

Di seguito un articolo di Ashley Sadler, pubblicato su Lifesitenews, che vi propongo nella mia traduzione. 

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ripristinato un documento sul suo sito web che riporta che il tasso di infiammazione del cuore tra i giovani uomini dopo aver ricevuto i vaccini sperimentali COVID-19 è molto più alto di quanto precedentemente compreso.

La mossa arriva dopo che il documento di 30 pagine, che delinea le ragioni per cui la FDA ha concesso l’approvazione completa per i farmaci COVID-19 mRNA “Spikevax” di Moderna il 31 gennaio, è stato bruscamente rimosso dal sito web dell’agenzia senza spiegazioni poche ore dopo che l’organizzazione di notizie conservatrice The Epoch Times ha contattato la FDA per domande sui dati.

La rimozione iniziale del documento aveva scatenato il contraccolpo dei membri del Congresso, del National Vaccine Information Center e dei giornalisti, che hanno sostenuto che le azioni della FDA non hanno rispettato gli standard di trasparenza.

Secondo The Epoch Times, il documento, intitolato Summary Basis for Regulatory Action (SBRA), è stato reso pubblico il 1 febbraio, un giorno dopo che la FDA ha concesso l’approvazione per i vaccini Moderna. Tuttavia, il documento è rapidamente scomparso senza spiegazioni.

“Dopo che The Epoch Times ha inviato domande su porzioni critiche del documento, è scomparso dal sito web dell’agenzia”, ha riferito il giornale, aggiungendo che “[i]l documento è saltato fuori dopo molteplici e-mail e telefonate”.

Anche se la FDA ha successivamente reso il documento di nuovo pubblico, l’agenzia di regolamentazione non ha dato una ragione per la sua temporanea rimozione.

La FDA non ha risposto immediatamente alla richiesta di commento di LifeSite.

Nel frattempo, The Epoch Times ha osservato che “[a]lmeno una parte del documento è stata modificata prima di essere ripristinata online”.

“La versione iniziale dell’SBRA diceva che una comunicazione programmata e un incontro programmato tra i regolatori e Moderna sono stati cancellati, ma non spiegava perché”, ha riferito l’uscita, aggiungendo che “[l]a versione aggiornata dice che Moderna ha cancellato gli incontri”.

The Epoch Times da allora ha presentato richieste di Freedom of Information Act (FOIA) per una meta-analisi a cui si fa riferimento nel documento insieme con “l’originale SBRA, e le comunicazioni riguardanti il documento”.

La decisione della FDA di ritirare il rapporto ha attirato le critiche di alcuni legislatori repubblicani.

I rappresentanti Byron Donalds della Florida, Clay Higgins della Louisiana, Ralph Norman della Carolina del Sud e Earl “Buddy” Carter della Georgia hanno rilasciato dichiarazioni via e-mail a The Epoch Times dopo che la FDA ha rimosso il documento, esprimendo il loro disappunto per quello che hanno definito il fallimento della FDA nell’ essere trasparente con il pubblico.

“La FDA sta intenzionalmente nascondendo questi dati ai cittadini d’America, molti dei quali hanno serie e legittime preoccupazioni sui vaccini COVID”, ha detto il rappresentante Higgins, membro del Comitato di supervisione della Camera. “Questo tipo di mancanza di trasparenza è esattamente il motivo per cui molti americani non si fidano del governo e non vogliono ricevere un vaccino COVID”.

La settimana scorsa, The Epoch Times ha riferito che il documento che è stato temporaneamente ritirato dal sito web conteneva dati riguardanti i tassi di miocardite e pericardite (infiammazione del cuore) in relazione ai vaccini.

Il rapporto SBRA afferma che “la sorveglianza della sicurezza post-autorizzazione ha identificato seri rischi di miocardite e pericardite, in particolare entro 7 giorni dalla seconda dose del vaccino Moderna COVID-19”.

“Il rischio osservato è più alto nei maschi sotto i 40 anni di età rispetto alle femmine e ai maschi più anziani”, ha continuato il rapporto, aggiungendo che “[i]l rischio osservato è più alto nei maschi dai 18 ai 24 anni di età”.

Il documento ha anche osservato che i tassi di infiammazione cardiaca tra i giovani uomini in connessione con le iniezioni erano molto più alti di quanto inizialmente suggerito sulla base della segnalazione passiva al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) del governo degli Stati Uniti. Dal 28 gennaio 2022, 31.185 casi di miocardite o pericardite sono stati segnalati al VAERS in relazione alle iniezioni COVID.

Secondo il documento della FDA, tuttavia, mentre “un’analisi dei dati VAERS dalla sorveglianza passiva ha indicato un tasso di segnalazione di 40 casi per 1 milione di seconde dosi somministrate ai maschi dai 18 ai 24 anni di età”, la meta-analisi della stessa FDA, che ha esaminato quattro database di reclami sanitari nel Center for Biologics Evaluation and Research’s Biologics Effectiveness and Safety System, ha stimato che il tasso era molto più alto, a 148 casi per 1 milione di maschi tra i 18 e i 25 anni.

La meta-analisi menzionata nel rapporto non è stata resa pubblica.

I tassi più alti di infiammazione cardiaca notati nel rapporto rispetto ai dati VAERS danno credito alle preoccupazioni che i reclami presentati a VAERS sono solo la punta dell’iceberg.

Uno studio eseguito da Harvard nel 2010, commissionato dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS), ha scoperto che le lesioni segnalate a VAERS rappresentano “meno dell’1% delle lesioni da vaccino”, suggerendo che il numero effettivo di morti e lesioni collegate alle iniezioni di COVID-19 può essere significativamente più alto di quello attualmente riportato.

Nel frattempo, il documento indica che la FDA ha deciso di dare il via libera ai farmaci Moderna nonostante i potenziali rischi di infiammazione del cuore, osservando che lo stesso COVID-19 può anche causare miocardite. Non è chiaro come la gravità dell’infiammazione cardiaca nelle persone vaccinate rispetto a quelle non vaccinate si confronti.

Secondo il documento della FDA, “mentre la COVID-19 è nota come causa di miocardite, e la miocardite associata alla COVID-19 può essere più grave della miocardite associata al vaccino, il modello non stima specificamente il numero di casi di miocardite associati alla COVID-19 che avrebbero portato a ricoveri, ricoveri in terapia intensiva o morti in assenza della vaccinazione COVID-19”.

Le incidenze di miocardite nei giovani uomini dopo la vaccinazione COVID-19 hanno portato alcuni paesi a scoraggiare l’uso di alcune delle vaccinazioni nei più giovani. (vedi qui, qui, qui, qui)

L’autorità sanitaria francese ha sconsigliato il vaccino Moderna a chiunque abbia meno di 30 anni, mentre sia la Svezia che la Danimarca hanno anche avuto ripensamenti sull’uso dei vaccini Moderna nei giovani. Lo scorso aprile, ricercatori israeliani hanno scoperto che il vaccino Pfizer ha portato a 62 casi di miocardite, la maggior parte in uomini sotto i 30 anni.

Nel frattempo, la decisione della FDA di eliminare temporaneamente il suo documento SBRA arriva mentre ha ripetutamente tentato di temporeggiare sul rilascio delle 329.000 pagine di documenti che ha esaminato prima di approvare il vaccino COVID di Pfizer l’anno scorso.

L’agenzia di regolamentazione ha fatto notizia quando ha chiesto da 55 a 75 anni per rilasciare completamente i dati al pubblico. I tentativi della FDA di evitare di rilasciare i dati ha portato i redattori del prestigioso British Medical Journal (BMJ) a lanciare un appello urgente per il rilascio immediato di tutti i dati utilizzati per approvare i farmaci sempre più richiesti.

“Abbiamo bisogno di una completa trasparenza dei dati per tutti gli studi, ne abbiamo bisogno nell’interesse pubblico, e ne abbiamo bisogno ora”, hanno dichiarato i redattori del BMJ.

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