Di seguito segnalo all’attenzione e alla riflessione dei lettori di questo blog l’articolo scritto da Bill Pan e pubblicato su The Epoch Times. Visitate il sito e valutate liberamente le varie opzioni offerte e le eventuali richieste. Ecco l’articolo nella mia traduzione. 

 

vaccino-influenza
vaccino influenza

 

Gli sviluppatori di vaccini del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) stanno arruolando adulti americani sani per testare un vaccino antinfluenzale universale sperimentale che utilizza la tecnologia mRNA.

La sperimentazione di fase 1 sarà condotta presso la Duke University di Durham, in North Carolina, ha dichiarato lunedì il NIAID. I ricercatori testeranno il vaccino sperimentale, denominato H1ssF-3928 mRNA-LNP, per verificarne la sicurezza e la capacità di indurre una risposta immunitaria.

Per questa fase iniziale della sperimentazione, l’agenzia federale di ricerca sta cercando fino a 50 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 49 anni. Ci saranno tre gruppi di 10 partecipanti che riceveranno rispettivamente 10, 25 e 50 microgrammi del vaccino sperimentale. Dopo aver valutato i dati per determinare il dosaggio ottimale, ad altri 10 partecipanti verrà somministrato il dosaggio ottimale.

Lo studio includerà anche un gruppo di partecipanti che riceveranno un vaccino antinfluenzale attualmente disponibile che protegge dai quattro ceppi di virus influenzali più comuni in circolazione.

Il NIAID ha dichiarato che prevede di raccogliere tutti i dati necessari entro il 15 marzo 2024 e di concludere lo studio entro il 30 agosto 2024.

Il nome H1ssF è l’abbreviazione di H1 hemagglutinin stabilized stem ferritin, ovvero il vaccino utilizza come immunogeno la parte “stem” della proteina emoagglutinina dell’influenza visualizzata sulla superficie di una nanoparticella di ferritina. Lo “stelo” rimane in gran parte invariato nel corso delle mutazioni influenzali, rispetto alla “testa”, che cambia costantemente quando il virus muta in ceppi diversi in un processo chiamato “deriva antigenica”.

La maggior parte della risposta immunitaria dell’organismo al virus dell’influenza è diretta verso la “testa” della proteina emoagglutinina, in continua evoluzione, e quindi i vaccini contro l’influenza stagionale devono essere aggiornati ogni anno. I ricercatori del NIAID ritengono che un vaccino che si rivolga al “gambo” senza la distrazione della “testa” potrebbe offrire un’immunità più forte e duratura.

L’altra parte del nome del vaccino sperimentale, mRNA-LNP, significa che l’immunogeno codificato dall’RNA messaggero viene consegnato all’interno di una nanoparticella lipidica (LNP). Il vaccino non contiene l’immunogeno, ma utilizza l’mRNA rivestito di LNP per istruire le cellule ospiti ad assemblare le proteine immunogene che possono innescare la produzione di anticorpi efficaci.

 

Rischi per la sicurezza


La stessa tecnologia dell’mRNA è utilizzata per produrre i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19, due delle vaccinazioni più somministrate al mondo. Nonostante la loro diffusione, sostenuta dai governi di molti Paesi con la premessa che le iniezioni sono sicure ed efficaci, i vaccini a base di mRNA continuano a suscitare preoccupazioni per i gravi effetti collaterali, tra cui l’aumento del rischio di decessi per cause cardiache in adolescenti e giovani adulti sani dopo la vaccinazione.

Lo scorso ottobre, il Dipartimento della Salute della Florida ha lanciato un avvertimento contro la somministrazione del vaccino mRNA COVID ai giovani uomini, citando un’analisi (pdf) che ha riscontrato “un aumento dell’84% dell’incidenza relativa di morte per cause cardiache tra i maschi di età compresa tra i 18 e i 39 anni” nei 28 giorni successivi al vaccino.

Con un alto livello di immunità globale al COVID-19, il beneficio della vaccinazione è probabilmente superato da questo rischio anormalmente alto di morte per cause cardiache tra gli uomini di questa fascia di età”. Non è stato riscontrato un aumento del rischio per i vaccini non a DNA”, ha dichiarato il dottor Joseph Ladapo, chirurgo generale della Florida.

Ci sono anche preoccupazioni riguardo al tempo che le sequenze di mRNA impiegano per decomporsi dopo aver svolto il loro compito. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, ad esempio, hanno affermato che l’mRNA viene scomposto “entro pochi giorni”. Uno studio pubblicato all’inizio di quest’anno, tuttavia, suggerisce che i frammenti di mRNA possono rimanere nel sangue per quasi un mese.

L’mRNA-LNP H1ssF-3928 non è l’unico candidato al vaccino antinfluenzale a base di mRNA in lavorazione. A gennaio, l’amministratore delegato di Pfizer Albert Bourla ha dichiarato a Davos, in Svizzera, durante il World Economic Forum, che la sua azienda sta lavorando a un vaccino combinato a base di mRNA sia per l’influenza che per la COVID.

Bourla ha dichiarato a Bloomberg: “Penso che arriveremo quest’anno, nel ’23”, precisando che, pur non potendo garantire una tempistica, si spera che il vaccino uscirà “entro la prima metà dell’anno”.

Anche Moderna ha un candidato, chiamato mRNA-1010, in corsa per immettere sul mercato il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA. Ad aprile, tuttavia, l’azienda ha comunicato agli investitori che mRNA-1010 “non ha raggiunto la soglia statistica necessaria per dichiarare un successo precoce” a causa della mancanza di “casi sufficienti” nell’analisi intermedia dell’efficacia di uno studio di fase 3 condotto nei Paesi dell’emisfero settentrionale.

I risultati di questo studio rispecchiano quelli di uno studio separato di fase 3 condotto nell’emisfero meridionale, che a febbraio ha dimostrato l’efficacia del vaccino contro due ceppi di influenza A, ma non ha escluso due ceppi B. Moderna ha anche riportato un tasso più elevato di reazioni avverse sollecitate nei partecipanti che hanno assunto mRNA-1010 (70%) rispetto a quelli che hanno ricevuto un vaccino già disponibile (48%).

Bill Pan

 


Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore e non riflettono necessariamente le opinioni del responsabile di questo blog. Sono ben accolti la discussione qualificata e il dibattito amichevole.


 

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